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          2020-10-19
          1229次
          研發注冊專員
          3K-5K/月
          五險
          包食宿
          環境好
          交通方便
          管理規范
          節日福利
          申請職位
          工作性質全職
          職位類別其他職位
          招聘人數1人
          學歷要求不限
          工作經驗不限
          性別要求不限
          年齡要求不限
          招聘部門不限
          工作地點日照市東港區山東邁爾集團-東門(山東省/日照市/日照經濟開發區)
          聯系方式
          聯系人:企業設置不公開
          聯系電話:企業設置不公開
          職位動態
          100%
          近兩周該職位的簡歷處理率
          簡歷處理率
          0天
          簡歷平均處理時長
          2020-10-19
          企業最近登錄時間
          職位描述
          崗位職責:
          1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
          法規、文件、技術資料;
          2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
          3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
          評和審批的順利進行;
          4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
          和臨床研究提供法規支持;
          5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
          合規;
          6.完成部門領導安排的其它工作。
          任職要求:
          1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
          2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
          3.有實際的注冊經驗者優先。
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